DL-ментол рацемический
CAS: 89-78-1
Синонимы: L-Ментол, Ментол рацемический, Ментола раствор спиртовой, Ментоловое масло.
Химическая формула: C10H20O
Молекулярная формула (нотация Хилла) : C10H20O
Молярная масса: 156.269 г/моль
Активное вещество - ментол: 2-Изопропил-5-метилциклогексанол-1.
Фармакологическое действие
Успокаивающее и болеутоляющее средство. При втирании в кожу и нанесении на слизистые оболочки ментол вызывает раздражение нервных окончаний, сопровождающееся ощущением холода, легкого жжения и покалывания, оказывает легкое местное обезболивающее действие; обладает также слабыми антисептическими свойствами. Наружно назначают как болеутоляющее (отвлекающее) средство.
Спецификация
Определенный Тест |
Результат |
Спецификация |
Физические свойства |
Образец |
Стандарт |
Описание |
Бесцветная жидкость, белая как вода, прозрачная, с запахом мяты. |
Бесцветная жидкость, белая как вода, прозрачная, с запахом мяты. |
Удельный вес при 20С |
0.8990 |
0.8900 to 0.9100 |
Удельная плотность при 20С |
0.8981 g/cm3 |
0.8900 to 0.9100 |
Показатель преломления при 20С |
1.4609. |
1.4500 to 1.4700 |
Оптическое вращение при 20С |
-0.61 град. |
-2 to +2 град. |
Температура плавления |
Соответствует 28 град. |
28 C to 38 C |
Кислотность И Щелочность |
Нейтральный |
Нейтральный |
Содержание DL-Menthol |
98.52% |
Min 98.52% |
Нелетучий Остаток |
0.020% |
Max 0.05% |
Органические летучие вещества |
Отсутствует |
Отсутствует |
Диапазон застывания |
27.2 |
27.0 to 32.0 |
Упаковка: Бочки оцинкованные 180 кг нетто
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Рацементол
ФС.2.1.0026.15
Ментол рацемический
Взамен ГФ Х, ст. 387;
Racementholum взамен ФС 42-1866-97
(?) -c-5-Метил-t-2- (пропан-2-ил) циклогексан-r-1-ол
H3C
CH3
HO
CH3
Формула: C10H20O
М. м. 156,27
Содержит не менее 99,0 % рацементола C10H20O.
Описание
Бесцветные порошок или плавящаяся масса с сильным запахом мяты перечной.
Растворимость. Очень легко растворим в спирте 96 %, эфире, уксусной кислоте, легко растворим в жидком парафине и жирных маслах, очень мало растворим в воде.
Подлинность
ИК-спектр. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области частот от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен соответствовать рисунку спектра ментола рацемического (Приложение).
Качественная реакция. 0,01 г субстанции растворяют в 1 мл серной кислоты концентрированной и прибавляют 1 мл раствора ванилина в серной кислоте; должно появиться желтое окрашивание, которое при прибавлении 1 мл воды переходит в малиново-красное.
Температура затвердевания. От 27 до 32 С (ОФС «Температура затвердевания»).
Угол вращения. От – 0,2о до + 0,2о (10 % раствор в спирте 96 %, ОФС «Поляриметрия»).
Прозрачность раствора. Раствор 1 г субстанции в 10 мл спирта 96 % должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»).
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»).
Кислотность. К 10 мл раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», прибавляют 0,05 мл 0,1 % спиртового раствора метилового красного; розовая окраска должна перейти в желтую от прибавления не более 0,5 мл 0,05 М раствора натрия гидроксида.
Родственные примеси. Определение проводят методом газовой хроматографии (ГХ).
Испытуемый раствор. 0,2 г субстанции растворяют метиленхлорида.
Раствор для проверки пригодности хроматографической системы. 0,02 г субстанции и 0,02 г изоментола растворяют в 50 мл метиленхлорида.
Хроматографические условия. Колонка стеклянная 2,0 м × 2 мм, заполненная сорбентом 15 % полиэтиленгликоля 1500 на промытом кислотой носителе (например, Хроматоне N-AW), 80 – 100 или 100 – 120 меш;
Детектор пламенно-ионизационный;
Температура: колонки 120 С; детектора 200 С; испарителя 150 С;
Скорость газа-носителя (азот) 30 мл/мин.
Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической системы. Разрешение (R) между пиками изоментола и ментола должно быть не менее 1,4.
Хроматографируют по 1 мкл растворителя (метиленхлорида) и испытуемого раствора. Время регистрации хроматограммы испытуемого раствора должно не менее чем в 2 раза превышать время удерживания основного пика.
Содержание любой родственной примеси в процентах (Хi) рассчитывают по формуле: X Si 100i S
где Si – площадь пика примеси;
S – сумма площадей всех пиков, за исключением пика растворителя (метиленхлорида).
Суммарное содержание родственных примесей в субстанции не должно превышать 3,0 %.
Нелетучий остаток. Не более 0,05%. Около 2,0 г (точная навеска) субстанции помещают в фарфоровую чашку и нагревают на водяной бане; образуется бесцветная прозрачная жидкость, которая при дальнейшем нагревании улетучивается. Сушат до постоянной массы при температуре от 100 до 105 °C.
Легко окисляющиеся вещества. 0,5 г субстанции помещают в сухую пробирку, прибавляют 10 мл раствора калия перманганата, приготовленного разбавлением 3 мл 0,1 М раствора калия перманганата водой до 100 мл, и 3 пробирку с содержимым помещают в водяную баню с температурой от 40 до 50 С. Каждые 30 с пробирку вынимают из водяной бани и встряхивают; пурпурное окрашивание должно сохраняться в течение 5 мин.
Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».
Количественное определение. Около 0,7 г (точная навеска) субстанции помещают в колбу с обратным холодильником, прибавляют 10 мл 12 % раствора уксусного ангидрида в безводном пиридине. Нагревают с обратным холодильником на песчаной бане при слабом кипении в течение 2 ч, затем прибавляют через холодильник 25 мл воды и, по охлаждении, титруют образовавшуюся уксусную кислоту 0,5 М раствором натрия гидроксида (индикатор – 0,05 мл 1 % раствора фенолфталеина).
Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,5 М раствора натрия гидроксида соответствует 78,14 мг рацементола C10H20O.
Хранение. В плотно укупоренной упаковке, в защищенном от света месте.
Готовы приобрести продукцию? Для оформления заказа Вы можете связаться с нашими менеджерами по контактным номерам или сделать заказ онлайн.
пн-пт 8:00-17:00
пн-пт 8:00-17:00, перерыв: 12:00-13:00
пн-пт 8:00-17:00, перерыв: 12:00-13:00
пн-чт 8:00-20:00
Еще время работыпт 8:00-19:00
сб 10:00 -16:00